→ CT → Rozpocznij Naukę / Ściągnij Fiszki MP3

Pytanie		Odpowiedź
niepożądane działanie leku rozpocznij naukę		adverse drug reaction (ADR)
zdarzenie niepożądane rozpocznij naukę		adverse event (AE)
obowiązujące przepisy rozpocznij naukę		applicable regulatory requirements
audyt badania klinicznego rozpocznij naukę		clinical trial audit
świadectwo audytu rozpocznij naukę		audit certificate
sprawozdanie z audytu rozpocznij naukę		audit report
ślepa próba rozpocznij naukę		blind trial
karta obserwacji klinicznej rozpocznij naukę		case report form (CRF)
badanie kliniczne rozpocznij naukę		clinical trial/ study
sprawozdanie z badania klinicznego rozpocznij naukę		clinical trial report
preparat kontrolny rozpocznij naukę		comparator/ control (product)
zgodność z założeniami badania klinicznego rozpocznij naukę		compliance (in relation to the trial)
zespół koordynujący badanie rozpocznij naukę		coordinating committee
koordynator badania rozpocznij naukę		coordinating investigator
organizacja prowadząca badanie kliniczne na zlecenie rozpocznij naukę		contract research organization (CRO)
dobra praktyka kliniczna rozpocznij naukę		Good clinical practice (GCP)
komitet monitorowania danych i bezpieczeństwa rozpocznij naukę		data and safety monitoring board
świadoma zgoda na udział w badaniu rozpocznij naukę		informed consent
komisja bioetyczna rozpocznij naukę		independent ethics committee (IEC), institutional review board (IRB)
raport okresowy rozpocznij naukę		interim clinical trial report
produkt badany rozpocznij naukę		investigational product
badacz rozpocznij naukę		investigator
broszura badacza rozpocznij naukę		the investigator's brochure
przedstawiciel prawny rozpocznij naukę		legally acceptable representative
raport z monitorowanie badania rozpocznij naukę		monitoring report
badanie wieloośrodkowe rozpocznij naukę		multicentre trial
badanie przedkliniczne rozpocznij naukę		nonclinical study
opinia komisji bioetycznej rozpocznij naukę		independent ethics committee review, institutional review board review
zgoda komisji bioetycznej na prowadzenie badania rozpocznij naukę		independent ethics committee approval, institutional review board approval
dokumentacja medyczna rozpocznij naukę		original medical record
protokół badania klinicznego rozpocznij naukę		protocol
zmiana protokołu rozpocznij naukę		protocol amendment, amendment to the protocol
ciężkie zdarzenie niepożądane rozpocznij naukę		serious adverse event (SAE)
sponsor-badacz rozpocznij naukę		sponsor-investigator
standardowe procedury postępowania rozpocznij naukę		standard operating procedures (SOPs)
współbadacz rozpocznij naukę		co-investigator, sub-investigator
uczestnik badania rozpocznij naukę		trial subject
kod identyfikacyjny uczestnika badania rozpocznij naukę		subject identification code
ośrodek badawczy rozpocznij naukę		trial site
nieoczekiwane niepożądane działanie leku rozpocznij naukę		unexpected adverse drug reaction
uczestnicy podatni na krzywdę rozpocznij naukę		vulnerable subjects
dobro uczestników badania rozpocznij naukę		well-being (of the trial subjects)

CT

Musisz się zalogować, by móc napisać komentarz.